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優輝康一類新藥UN008獲批臨床

發布時間:2020-09-11

近日,優輝康公司自主研發的一類新藥UN008獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可,擬開展適應癥為“進行超排卵或輔助生育技術(IVF)的患者,用本品可刺激多卵泡發育”的I期臨床試驗。

該產品已獲得中國和美國專利授權,目前國內上市的同類產品均為短效藥物。本品非臨床研究結果表明其半衰期較現有上市產品適度延長,預期可減少臨床給藥次數,且明顯降低用藥成本,可極大提高患者依從性和減輕經濟負擔,具有顯著的臨床價值和應用前景。

UN008成功獲批臨床是優輝康在重組蛋白創新藥物開發中取得的首個里程碑成果,基于具有自主知識產權的成熟技術平臺,優輝康正在持續推進多個First-in-Class和Best-in-Class重組蛋白藥物的開發進度,重點專注生殖領域。



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